卫计委：关于征集2017年国家科学技术奖推荐项目的通知

内容摘要：　图2陈钰正在定时巡视产线整体运行状况（图源：诺禾致源官网）陈钰说：Falcon的存在就像一个‘催化剂，激励着我们不断寻求在产能和其他方向上优化和突破。

图2 陈钰正在定时巡视产线整体运行状况（图源：诺禾致源官网）陈钰说：Falcon的存在就像一个‘催化剂，激励着我们不断寻求在产能和其他方向上优化和突破。

新冠抗原检测试剂盒是九安医疗业绩大增的主要原因。值得一提的是，九安医疗曾在两个月间股价狂飙逾11倍，是不折不扣的妖王。

2021年11月，九安医疗新冠抗原检测试剂盒产品拿下美国FDA应急使用授权。抗体检测需抽血取样，普及度较低，检测时间短，主要用于与核酸检测联合使用，提升诊断效率（图2）。预告显示，九安医疗2022年一季度的净利润预计将达140亿-160亿元，同比增长36707.43%-41965.63%（图1）。然而，九安医疗新冠抗原检测试剂盒尚未在国内市场获批。撰文|乔维钧排版|木子久。

如果按一季度90天计算，相当于每天净赚超1.5亿元，印钞速度堪比茅台。傲人的成绩单也得到了二级市场的认可，4月12日九安医疗涨停，收报74.47元/股，距离历史最高点88.88元/股更近了一步。导读：FDA批准第一款用于肛交的安全套。

当受试者接种两剂赛诺菲-GSK疫苗后，在接种第三剂赛诺菲-GSK疫苗作为增强疫苗时，中和抗体增加84~153倍。赛默飞世尔首席运营官Michel Lagarde在一份声明中表示，这笔交易将使Moderna进一步利用赛默飞世尔的优势，继续改造其mRNA平台，为世界各地的患者带来新的突破性药物。KSI-301治疗VEGF的IIb/III期临床失败，Kodiak股价大跌80%。3 新冠重组蛋白疫苗III临床结果良好，申请监管批准2月24日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）宣布，双方计划同时提交其联合开发的重组蛋白新冠疫苗III期有效性试验数据和作为加强针的临床数据，寻求监管批准。

2022-02-25 15:49 · 生物探索 FDA批准第一款用于肛交的安全套。该批准适用于三种不同类型的 ONE®安全套：标准型、薄型和myONE®定制安全套，有54种不同尺寸。

1 FDA批准第一款用于肛交的安全套2月23日，FDA批准Global Protection Corp.扩大其ONE®避孕套（ONE®brand condoms）预期用途声明的请求，其中用途包括肛交。DA批准第一款用于肛交的安全套。关于本周签订的这份15年扩展协议的细节并没有披露。……生物探索与您一同关注药闻，探索生物科技的价值。

整理|文竞择排版|乔维钧。5 ARNI治疗心力衰竭，信立泰药业启动III期临床2月23日，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，信立泰药业已经启动一项S086片治疗射血分数降低型心力衰竭（HFrEF）患者的3期临床研究，计划在中国境内入组714名患者。同时，AT1阻滞可以减弱血管收缩、减少水钠潴留、抑制心肌肥厚和抑制心血管阻止不良重构作用。根据这份扩展协议，赛默飞世尔将承诺提供一系列无菌灌装服务，包括干粉和液体灌装，同时也将提供检查、标签、最终包装服务。

公开资料显示，S086片为信立泰自主研发的一款血管紧张素II受体-脑啡肽酶双重抑制剂，正在开发治疗高血压、慢性心衰两种适应症。它的特点在于在冷藏温度下可以保持稳定

关于抑郁症的诱病因素，最主流的假说是该疾病由单胺类神经递质功能紊乱引起，由于抑郁症的发病多与5-羟色胺(5-HT)、去甲肾上腺素(NE)、多巴胺(DA)等神经递质和受体异常有关，绝大部分抗抑郁的药物也是作用于这些神经递质和受体发挥疗效的。鉴于药物治疗在重度抑郁症患者的治疗中至关重要，众多科研人员始终致力于研发出效果更佳的抗抑郁药物。

1959年，丙米嗪获批上市。2020年8月，英国统计局曾发布一项针对35000名成年人的统计数据，数据显示从实施居家隔离措施以来，截至当年六月，19.2%的人群均出现不同程度的抑郁症状，而在疫情之前，这个数字仅为9.7%。次要终点是2周治疗周期内在各访视时间点采用同样方法评估的抑郁症状改善。2月16日，渤健（Biogen）和SageTherapeutics（以下简称Sage）联合宣布Zuranolone治疗MDD患者的CORAL研究到达主要终点，显现出对抗抑郁症状的快速疗效，在2周疗程的第3天便观察到了相比安慰剂更明显的疗效，有望成为MDD和PPD的一种新型治疗模式。2020年6月，JAMA一项研究表明，在新冠肺炎大流行期间，美国群众的抑郁程度显著增加，抑郁症状相较以往高出3倍以上。协议达成如下：Bioge和Sage共同负责Zuranolone在美国地区的开发，按1:1比例共担成本共享利润。

1961年，Julius Axelrod发现丙米嗪可在猫体内抑制NE再摄取。图5 抗抑郁症药物分类（图源：东方财富证券研究所）为应对日益增加的抑郁症人群，国家卫健委曾发布《方案》，要求到2022年抑郁症就诊率在现有基础上提升50%，而现有抗抑郁药物却不足以应对。

注：汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）是由Hamilton于1960年编制用于评定患者抑郁状态的一种量表，在临床上得到了广泛应用。试验的主要终点设为起始治疗后第3天的HAMD-17（汉密尔顿抑郁量表-17项）评分较基线的变化。

双方计划在2022年下半年向美国FDA提交用于治疗MDD的新药申请，2023年上半年提交用于治疗PPD的另一申请。图2 Sage Therapeutics公司研发管线（图源：Sage Therapeutics官网）2020年11月27日，Biogen正式宣布与Sage达成一笔高达31.25亿美元的交易，包括支付8.75亿美元首付款、6.50亿美元股权投资款以及需在未来支付16亿美元的潜在里程金，进而获得Zuranolone在全球的独家合作开发权（不包括日本、韩国和中国台湾）。

Zuranolone——强强联合的产物1978年，在两位诺贝尔奖获得者Walter Gilbert和Phillip Sharp的带领下，Biogen正式创立。丙咪嗪获批上市后，三环类抗抑郁药（TCAs）随即成为抗抑郁药的首选。图4 抑郁症发展历程（图源：东方财富证券研究所）在抗抑郁药不那么丰富的时代，最早发现的抗抑郁药品单胺氧化酶抑制剂（MAOI）一度被广泛应用于精神科，但随后发现此款药品对饮食限制较为严格，又与多种药物，如麻醉性镇痛药、拟交感药、抗高血压药等存在潜在风险。1958年，异烟酰异丙肼获FDA批准上市。

抑郁症是常见的心理疾病，被定义为一种情绪障碍，主要临床特征为连续且长期的心情低落。新冠引发全球心理疫情，新药Zuranolone有何历史使命? 2022-02-25 13:41 · 生物探索 抑郁症已成为一种不可忽视的全球健康危机，而在新冠大流行的背景下，全球范围内新增抑郁症患者人数激增。

目前主要治疗手段有心理治疗、药物治疗和物理治疗。Zuranolone能够同时调节位于神经突触内和突触外的GABAA受体的功能，恢复大脑内GABAA受体和NMDA受体活性之间的平衡，因此具有治疗包括抑郁症在内的精神疾病的潜力。

目前，旗下共有33种新型候选药物正在研发中，其中7种抗抑郁候选药物正处于3期临床试验。回顾来时之路，这款药品的研发之路有坎坷，也有高光（图3）：图3 Zuranolone研发之路（信息来源：SageBiogen官网｜制图：生物探索编辑团队）那么对比以往抗抑郁药品，Zuranolone优势何在？要知道早在2019年3月19日，全球首个治疗产后抑郁的新药Brexanolone获得FDA批准上市，实现了PPD治疗药品零的突破。

而Sage作为一家新兴的美国生物制药公司，成立于2010年，致力于开发具有改变大脑衰弱性疾病患者生命的新疗法，市场前景广阔，目前公司旗下已有8条进行中研发管线（图2）。而Biogen则独立负责美国以外的市场开发和商业化。这两种药物为目前所有抗抑郁药提供了机制基础。抑郁患者致残比率也大大增加，由27.%增加到35%，整整多出7.5个百分点。

GABAA系统是大脑和中枢神经系统（CNS）的主要抑制性信号通路，对调节CNS功能有重要作用。1970年，Julius Axelrod获得诺贝尔生理学或医学奖。

在新冠大流行的历史背景下，加大抗抑郁药品的研发社会意义更为重大，而新药Zuranolone的出现不仅提升了研发人员的动力，更为患者群体带来黎明的曙光，让我们早日见证Zuranolone在中国上市。与Brexanolone相比，Zuranolone具有相同的作用机制，但是优化了针对突触和突触外GABA受体的选择性以及口服给药的药代动力学特征，克服了Brexanolone需要静脉注射给药60h的重大缺陷，每日仅需1次口服、共2周疗程，克服了Brexanolone需连续静脉滴注60小时使用不便的劣势，被作为潜在的first in class针对MDD和PPD新疗法进行开发。

表1 WATERFALL III期临床试验数据数据来源：Biogen官网｜制表：生物探索编辑团队关于CORAL临床试验：此次的关键性临床试验CORAL研究是一项活性药物对照试验，招募了440位重度抑郁患者，在标准疗法背景上比较用药两周Zuranolone(50 mg)与安慰剂对抑郁综合症状的改变。目前抑郁症主流分类有7种（图1），分别为重度抑郁症（Major Depressive Disorder, MDD）、产后抑郁症（Postpartum Depression，PPD）、持续性抑郁症（PersistentDepressive Disorder，PDD）、双相情感障碍（Bipolar）、经前焦虑障碍（Premenstrual Dysphoric Disorder，PMDD）、季节性情感障碍（Seasonal Affective Disorder，SAD）和非典型抑郁症（AtypicalDepression，AD），其中以MDD和PPD问题最为严峻，急需解决。